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2025年05月30日更新
モノクローナル抗体契約製造市場 モノクローナル抗体契約製造業界 モノクローナル抗体契約製造

モノクローナル抗体（mAbs）の契約製造市場:規模、シェア、範囲、機会、需要、傾向、2037年

世界のモノクローナル抗体の契約製造市場規模は、2024年に838億米ドルと評価され、2037年末までに2,319億米ドルに達すると予測されています。2025―2037年の予測期間中は、年平均成長率（CAGR）8.1%で成長します。

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東京 – 2025年5月30日 – Research Nesterの最新レポート「世界のモノクローナル抗体（mAbs）受託製造市場：需給分析、成長予測、統計レポート 2025-2037」は、市場のダイナミクス、成長要因、地域固有のトレンドについて詳細な分析を提供しています。本レポートは、市場を供給源、技術、エンドユーザー別にセグメント化し、アウトソーシングの動向、バイオプロセス技術の進歩、そして規制枠組みが市場の動向に与える影響に重点を置いています。また、mAbs受託製造セクターを形成する主要要因、課題、そして新たな機会について包括的な評価を提供しています。

バイオ医薬品の拡大とアウトソーシングの増加が市場成長を促進

がん治療、自己免疫疾患、その他の感染症における生物学的製剤の使用増加に伴い、モノクローナル抗体（mAbs）受託製造市場は成長を続けています。バイオ医薬品製造の高コストと難しさから、製薬企業やバイオテクノロジー企業はCDMO（再生医療等製品製造業者）への製造委託を余儀なくされています。シングルユースバイオリアクターや連続製造といったバイオプロセス技術は、プロセスの効率化とコスト削減に貢献しています。慢性疾患の発症率増加と人口の高齢化も、市場の成長にプラスの影響を与えています。規制当局がバイオシミラーの承認チャネルを拡大しているため、受託製造業者には多様なビジネスチャンスが存在します。バイオ医薬品業界が個別化医療にますます注力する中、モノクローナル抗体に特化したCDMOには大きな発展の機会がもたらされるでしょう。
##市場概要

世界のモノクローナル抗体（mAbs）の契約製造市場規模は、2024年に838億米ドルと評価され、2037年末までに2,319億米ドルに達すると予測されています。2025―2037年の予測期間中は、年平均成長率（CAGR）8.1%で成長します。
##市場成長要因と課題

成長要因：

• 自社製造の高コストと複雑な規制要件により、CMOへの依存度が高まっている。
• 腫瘍学、免疫学、感染症治療におけるモノクローナル抗体の採用増加。
• ハイブリッドシステムやシングルユースシステムを含む大規模バイオプロセスにおける技術進歩。
• バイオシミラーおよび次世代mAbのパイプライン拡大により、コスト効率の高い製造ソリューションが求められる。

課題：

• 厳格な規制要件により、承認取得までの期間が長期化し、コンプライアンスコストが増大している。
• CMOが最先端のバイオ製造施設を維持するためには、多額の設備投資が必要である。
• 生産能力の制約とサプライチェーンの混乱が、製造スケジュールに影響を与えている。
• バイオシミラー製造における複雑な特許環境と知的財産権に関する懸念。

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##市場セグメンテーション

哺乳類細胞発現システムセグメントは、予測期間を通じて市場シェアを支配し、2037年までに70.0%に達すると予想されています。CHO細胞は、機能に不可欠なヒト様グリコシル化を持つタンパク質を産生できるため、モノクローナル抗体の産生に特に人気があります。腫瘍学、免疫学、希少疾患向けに承認されているmAbの数は増加しています。そのため、哺乳類細胞ベースの発現システムの需要が高まっています。これには、哺乳類細胞培養の収量を増加させた細胞株開発とプロセス開発の改善が含まれます。灌流ベースのシステムを含む次世代バイオ製造への移行は、コスト効率をさらに高めています。また、パイプライン内のバイオシミラーと新規生物製剤の数の増加は、継続的な市場成長のために哺乳類ベースの契約製造施設への投資を促進しています。

##地域概要

ヨーロッパは、バイオ医薬品研究開発への注目度の高まりと生物製剤への投資増加により、予測期間を通じて世界のmAbs受託製造市場シェアの37.1%を占めると予想されています。フランスはバイオシミラーおよび免疫療法市場が急速に成長しており、そのためアウトソーシング需要も高い水準にあります。同国はまた、さらなる成長を促進するために、高度な細胞培養技術と新しいバイオテクノロジー企業との提携にも目を向けています。ドイツには多数の大手製薬会社があり、政府も生物製剤の生産に優遇措置を設けています。この地域の法規制は生産と品質の点で非常に厳格であるため、ほとんどのCDMOがヨーロッパで事業を立ち上げることが一般的です。学術機関と受託製造業者間のより高度なパートナーシップも、抗体開発におけるイノベーションを促進しています。市場の成長は、この地域における個別化医療や標的療法の発展などの要因に起因すると考えられます。

##市場の主要企業

モノクローナル抗体の受託製造市場は世界的に飽和状態にあり、各社は研究開発、成長、技術への投資を拡大することで、市場で確固たる地位を確立しようと努めています。市場リーダー企業もまた、AGC Biologics、Boehringer Ingelheim International GmbH、Catalent, Inc.、Charles River Laboratories International Inc.、Cytovance Biologics、Eurofins Scientific SE、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Lonza Ltd.、Merck KGaA、Samsung Biologics Co., Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、WuXi Biologics (Cayman) Inc.といった企業への投資を通じて、高生産性細胞株、連続製造、プロセス最適化のための人工知能といった新技術にも注力しています。バイオテクノロジー企業と製薬企業は、提供するサービスと事業展開地域を拡大しています。特にシングルユースバイオリアクターやモジュール式生産ユニットにおいて、製造・生産における柔軟性のニーズが高まっていることが、受託製造市場の成長を牽引しています。現在、競争は激しく、その結果、企業はバイオ医薬品顧客との長期契約を獲得するために、規制遵守、能力、およびコスト管理を求めています。
##Research Nester について

Research Nester は、戦略的市場調査およびコンサルティング サービスを提供する大手企業です。当社は、公平で比類のない市場洞察と業界分析を提供し、ヘルスケアおよび製薬などの業界、複合企業、経営チームが将来のマーケティング戦略、拡張、投資などについて賢明な意思決定を行えるようにすることを目指しています。私たちは、どんなビジネスも新たな可能性を秘めていると信じています。戦略的思考によって適切なタイミングが生まれます。当社の独創的な考え方は、クライアントが将来の不確実性を回避するために賢明な決定を下せるよう支援します。
詳細についてのお問い合わせ:
ナオミコスギ
日本の電話番号: +815050508480

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